Dev Pharma, Mittelhausen

DEV-PHARMA propose et coordonne, en collaboration avec des laboratoires de développement analytiques : L’établissement de monographies de contrôle du produit fini; La mise au point et la validation des méthodes analytiques selon les recommandations ICH; Les études de stabilité en conditions ICH. Nous prenons en charge: Le sourcing de fournisseurs de matières premières; Le développement galénique du produit dont : Les études de pré-formulation et de formulation galénique; L’optimisation galénique dans les formulations et ou procédés de fabrication déjà existants; La validation du procédé de fabrication par l’établissement du protocole; La recherche et le conseil d’un site de façonnage industriel; L’assistance lors de la transposition industrielle; Les audits et / ou la constitution des Drug Master Files La rédaction et la mise en forme de la partie pharmaceutique des dossiers d’enregistrement; La mise en œuvre des rapports d’expert pharmaceutique.